Эффективность гелей с хлоргексидином, метронидазолом и геля

Эффективность гелей с хлоргексидином, метронидазолом и геля

А.Р. Прадиип, Минал Кумари, Прийянка Н и Савита Б. Наик, Journal of the International Academy of Periodontology 2012 14/4:91-96

Предупреждение появления зубного налета имеет огромное значение для профилактики гингивита и пародонтита. Целью этого проспективного параллельного исследования с периодом наблюдения 24 недели была оценка эффективности трех гелей для местного применения при лечении гингивита в сравнении с гелем плацебо.

Введение

В основе заболеваний пародонта лежат инфекции – причиной таких болезней являются бактериальные биопленки, которые образуются на поверхности зубов в непосредственной близости от поддерживающих тканей. На риск развития пародонтита влияют многие факторы: курение, наличие сахарного диабета, наследственная склонность – с другой стороны, меры, направленные на профилактику воспаления десен предотвращают развитие пародонтита. Заболевания десен (и в частности пародонтит) можно предотвратить, если применять в быту меры, направленные на предупреждение появления зубного налета. Во-первых, следует отметить, что зубной налет является главным этиологическим фактором и при развитии гингивита. Во-вторых, заболеваемость гингивитом и данные научных исследований указывают на то, что метод механического удаления налета не является в достаточной мере эффективным.

Хлоргексидин (ХГ) является золотым стандартом в ряду антисептических препаратов, предупреждающих образование зубного налета, и до настоящего времени остается одним из наиболее эффективных антисептиков для местного применения, который с успехом применяется для лечения гингивита, связанного с зубными «бляшками». Имеются, однако, данные и о наличии у ХГ побочного действия обратимого характера, которое проявляется изменением цвета зубов и языка, а также шелушением слизистой рта. Изменение цвета зубов в значительной мере является дозозависимым, в то время как шелушение слизистой и нарушения ощущения вкуса в большей мере зависят от концентрации ХГ.

Метронидазол (МТЗ) обладает антибактериальным эффектом, который в основном проявляется в отношении грамположительных и грамотрицательных облигатных анаэробных микроорганизмов. В ходе некоторых исследований изучалась эффективность системного применения МТЗ при терапии пародонтита, в то время как авторы других научных работ изучали эффективность введения МТЗ непосредственно в инфицированные десневые карманы.

Однако к настоящему времени не было проведено ни одного исследования, в ходе которого изучалась бы эффективность местного применения геля с МТЗ, геля с ХГ или геля, содержащего и ГК, и ХТЗ, при лечении гингивита. Данное исследование было проведено как раз с целью изучения эффективности местной терапии гингивита с помощью ХГ-геля, МТЗ-геля и геля с комбинированным составом, содержащим оба препарата.

Материалы и методы

В исследовании принимали участие 120 пациентов в возрасте от 25 до 40 лет, страдавшие хронической формой генерализованного гингивита, которые были рандомизированы в 4 группы:

  • группа I, гель плацебо;
  • группа II, гель с хлоргексидином (ХГ-гель);
  • группа III, гель с метронидазолом (МТЗ-гель);
  • группа IV, гель хлоргексидин + метронидазол (ХГ+МТЗ гель).

Клиническая оценка проводилась с использованием десневого индекса (ДИ) по Силнес-Лоу и индекса зубного налета (ИЗН) на исходном уровне, а также по истечении 6 недель, 12 и 24 недель. Проводилась также субъективная оценка с помощью опросника.

В те же сроки проводились и микробиологические исследования. На основе анализа структуры бактериальных колоний идентифицировались колонии таких микроорганизмов как Streptococcus sanguis, S. mitis, S. intermedius, S. oralis, Actinomyces viscosus и A. naeslundii.

Для статистической обработки данных использовалась программа SPSS 10,5. Для сравнения результатов между 4 группами и результатов внутри каждой группы использовался однофакторный дисперсионный анализ (One Way ANOVA).

Таблица 1. Показатели индекса зубного налета, десневого индекса и микробиологические показатели для всех групп, полученные в ходе контрольных посещений на разных этапах исследования
Параметр Группа Исходные показатели 6 недель 12 недель 24 недели
ИЗН Плацебо 4.31 ± 0.45 4.19 ± 0.45 4.03 ± 0.47 4.06 ± 0.46
ХГ 4.52 ± 0.44 3.54 ± 0.35 2.96 ± 0.26 2.48 ± 0.42
МТЗ 4.48 ± 0.44 3.94 ± 0.39 3.03 ± 0.34 2.71 ± 0.32
ХГ+МТЗ 4.54 ± 0.44 3.25 ± 0.41 2.45 ± 0.43 2.13 ± 0.38
ДИ Плацебо 1.84 ± 0.30 1.79 ± 0.32 1.68 ± 0.31 1.65 ± 0.29
ХГ 1.89 ± 0.32 1.24 ± 0.33 1.12 ± 0.32 0.86 ± 0.33
МТЗ 1.86 ± 0.31 1.43 ± 0.27 1.22 ± 0.33 0.99 ± 0.30
ХГ+МТЗ 1.87 ± 0.33 1.01 ± 0.38 1.06 ± 0.36 0.51 ± 0.29
численность бактерий (x 104) Плацебо 33.36 ± 1.59 33.00 ± 1.26 32.50 ± 1.01 32.20 ± 1.32
ХГ 33.13 ± 0.94 23.33 ± 2.14 19.53 ± 1.20 14.37 ± 1.50
МТЗ 33.43 ± 1.19 21.37 ± 1.69 13.33 ± 2.07 9.37 ± 1.50
ХГ+МТЗ 33.23 ± 1.52 17.27 ± 1.74 10.33 ± 1.37 6.63 ± 1.50

ХГ – хлоргексидин, МТЗ – метронидазол, ХГ+МТЗ – комбинация хлоргексидина и метронидазола, ДИ – десневой индекс, ИЗН – индекс зубного налета

Результаты

У участников из групп, в которых лечение проводилось гелями ХГ, МТЗ и ХГ+МТЗ, по сравнению с группой плацебо наблюдалось существенное улучшение как по клиническим показателям, так и по результатам микробиологических исследований. Уменьшение показателей ДИ, ИЗН и популяций бактерий было более выражено в группе ХГ+МТЗ по сравнению с группами ХГ и МТЗ.

На протяжении периода в 24 недели наблюдалось постепенное уменьшение ДИ и ИЗН во всех группах (Таблица 1). Показатели подсчетов бактерий также указывали на существенное уменьшение во всех группах за исключением группы плацебо (Таблица 2 и Таблица 3).

Согласно данным субъективной оценки почти 21% участников из группы ХГ сообщали о появлении неприятного привкуса во рту и изменении цвета зубов, а в группе ХГ+МТЗ таковых оказалось 3%.

Таблица 2. Средние показатели изменений от исходных в индексе зубного налета и десневом индексе, определенные в ходе контрольных посещений на разных этапах исследования
Параметр Группа Начало – 6 недель Начало – 12 недель Начало – 24 недели
ИЗН Плацебо 0.12 ± 0.20 0.28 ± 0.22 0.25 ± 0.19
ХГ 0.98 ± 0.54 1.56 ± 0.47 2.04 ± 0.66
МТЗ 0.54 ± 0.27 1.45 ± 0.50 1.77 ± 0.48
ХГ+МТЗ 1.29 ± 0.60 2.09 ± 0.49 2.41 ± 0.59
ДИ Плацебо 0.05 ± 0.55 0.16 ± 0.48 0.19 ± 0.45
ХГ 0.65 ± 0.36 0.77 ± 0.33 1.03 ± 0.46
МТЗ 0.43 ± 0.35 0.64 ± 0.47 0.87 ± 0.38
ХГ+МТЗ 0.86 ± 0.40 0.81 ± 0.39 1.36 ± 0.46
численность бактерий (x 104) Плацебо 0.36 ± 2.09 0.53 ± 1.61 0.73 ± 1.55
ХГ 12.06 ± 1.74 20.10 ± 1.99 24.07 ± 1.53
МТЗ 9.8 ± 2.61 13.6 ± 1.59 18.77 ± 1.74
ХГ+МТЗ 15.96 ± 2.30 22.90 ± 1.86 26.60 ± 2.44

ХГ – хлоргексидин, МТЗ – метронидазол, ХГ+МТЗ – комбинация хлоргексидина и метронидазола, ДИ – десневой индекс, ИЗН – индекс зубного налета

Таблица 3. Внутригрупповое сравнение изменений от исходного уровня на разных этапах исследования
Параметр Группа 6 недель vs 12 недель(р-значение) 6 недель vs 24 недель(р-значение) 12 недель vs 24 недель(р-значение)
ИЗН Плацебо 0.004* 0.011* 0.568
ХГ < 0.001* < 0.001* 0.002*
МТЗ < 0.001* < 0.001* 0.014*
ХГ+МТЗ < 0.001* < 0.001* 0.027*
ДИ Плацебо 0.690 0.549 0.973
ХГ 0.184 < 0.001* 0.014*
МТЗ 0.056 < 0.001* 0.043*
ХГ+МТЗ 0.600 < 0.001* < 0.001*
численность бактерий (x 104) Плацебо 0.725 0.725 0.725
ХГ < 0.001* < 0.001* < 0.001*
МТЗ < 0.001* < 0.001* < 0.001*
ХГ+МТЗ < 0.001* < 0.001* < 0.001*

* Cтатистически значимое расхождение. ХГ – хлоргексидин, МТЗ – метронидазол, ХГ+МТЗ – комбинация хлоргексидина и метронидазола, ДИ – десневой индекс, ИЗН – индекс зубного налета

Выводы

Местное нанесение гелей, содержащих ГК или ХТЗ, как по отдельности, так и в составе комбинированного геля может быть использовано для лечения гингивита. В ходе данного исследования было установлено, что местное применение гелей ХГ, МТЗ и ХГ+МТЗ в течение 24 недель способно обеспечить уменьшение ДИ, ИЗН и числа бактерий. Более того – было установлено, что эффективность комбинированного геля ХГ+МТЗ оказалась выше по сравнению с гелем ХГ, который является золотым стандартом в ряду антисептических препаратов, предупреждающих образование зубного налета.

В то же время местное лечение с помощью гелей не может заменить механического удаления зубного налета. Необходимо проведение дополнительных исследований, в ходе которых предстоит установить, способно ли применение гелей для местного лечения обеспечить клинически значимое улучшение при хроническом пародонтите.