Применение омепразола при кислотозависимых заболеваниях

Применение омепразола при кислотозависимых заболеваниях

Кислотозалежні заболевания (КЗЗ) являются одними из самых распространенных среди заболеваний органов пищеварения. Традиционно к КВС относятся гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хронический гастрит и гастродуоденит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональная диспепсия, гастропатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, пищевод Барретта, редкие гіперсекреторні состояния (синдром Золлингера-Эллисона) и др. Распространенность КЗЗ достигает 50% среди взрослого населения, кроме того, отмечается тенденция к ее росту.

Ю.М. Степанов, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой гастроэнтерологии факультета последипломного образования, С.В. Косинская, к.м.н., Днепропетровская государственная медицинская академия

Общим патогенетическим фактором КЗЗ является агрессивность желудочного содержимого, прежде всего за счет соляной кислоты, поэтому единственным методом лечения является антисекреторне. Достижения искусственной временной гіпоацидності при применении антисекреторной терапии дает возможность значительно уменьшить или полностью устранить клинические проявления заболеваний, обеспечить заживление язвенных и эрозивных дефектов, уменьшить активность воспалительных изменений слизистой оболочки.

Среди антисекреторных средств предпочтение сегодня предоставляют ингибиторам протонной помпы (ИПП).

Первым эталонным и наиболее изученным ИПП является омепразол, который синтезирован почти 20 лет назад. На украинском рынке появился новый препарат омепразола – Гасек – швейцарской фирмы Mepha. Гасек характеризуется определенными фармакокинетическими особенностями, ведь омепразол является субстанцией, инактивируется под действием кислого рН. Для повышения биодоступности разработан инновационную технологию, которая защищает активное вещество от действия соляной кислоты. Капсулы Гасеку имеют многослойную структуру. Внешняя оболочка предотвращает агрессивному воздействию кислого желудочного содержимого.Омепразол в виде водорастворимой суспензии, нанесенный на внутреннее ядро, которое играет роль инертного носителя. Между омепразолом и наружной оболочкой размещен еще один дополнительный защитный слой. Такая особая структура позволяет сохранять активное действующее вещество в течение длительного времени. По сравнению со стандартным омепразолом отмечено высокую биодоступность Гасеку как по объему, так и по скорости абсорбции. Мы провели исследование с целью оценить эффективность Гасеку при КЗЗ.

Материалы и методы

В исследование включили 12 больных язвенной болезнью и 18 – хронический гастродуоденит (14 женщин и 16 мужчин в возрасте от 23 до 57 лет). Диагноз устанавливали на основании изучения жалоб, анамнеза, данных физикального исследования, лабораторно-инструментальных обследований. Всем больным выполняли гастродуоденоскопію с биопсией, уреазным и цитологическим тестом для выявления Helicobacter pylori, ультразвуковое исследование. Осуществляли также оценку кислотопродуцирующей функции желудка и контроль антисекреторного эффекта Гасеку путем проведения внутрижелудочного многочасового рН-мониторинга.Данные об уровне рН интерпретировали с учетом соответствующих функциональных интервалов (ФИ): ФИ-0 (анациднисть) при рН>7,0, ФИ-1 (выраженная гипоациднисть) при рН=3,6-6,9, ФИ-2 (умеренная гипоациднисть) при рН=2,3-3,5, ФИ-3 (нормацидність) при рН=1,6-2,2, ФИ-4 (умеренная гиперациднисть) при рН=1,3-1,5, ФИ-5 (выраженная гиперациднисть) при рН=0,8-1,2. Во внимание принимали минимальное, максимальное и среднее значение рН. Учитывали также продолжительность латентного периода – время, который проходил от приема разовой дозы Гасеку к повышению рН более 3,5.

Для оценки первичного эффекта препарата в острой пробе больные принимали однократно 40 мг Гасеку. Для курсового лечения Гасек применяли по 40 мг 1 раз в день утром в течение 3 нед, потом как поддерживающую терапию Гасек назначали в дозе 20 мг 1 раз в день. Эффективность лечения оценивали по динамике основных клинических и лабораторно-инструментальных данных.

Результаты

Согласно анализу данных рН-мониторинга на фоне приема Гасеку в острой пробе до исследования минимальный уровень рН больных составлял от 0,9 до 2,2 (в среднем – 1,68 0,09). Более чем у половины больных (17 (56,7%) изначально определили гиперациднисть (ФИ-4,0-5,0), у остальных – нормацидність. Максимальный уровень рН, достигнутый в участников исследования на фоне приема Гасеку, составил 5,46±0,39, что соответствует выраженной гіпоацидності (ФИ-1), однако зафиксированы значительные индивидуальные колебания этого показателя от 3,1 до 7,3.Однако среднее значение среднего рН, выявленное в ходе мониторинга, с которым непосредственно связано заживления язвенного дефекта и регрессирования клинических проявлений, составило 3,21±0,13, что соответствует умеренной гіпоацидності. В 11 (36,7%) больных уровень среднего рН после приема Гасеку в дозе 40 мг свидетельствовал о выраженной гипоациднисть. У 17 (56,7%) пациентов средний рН отвечал ФИ-2 – умеренная гипоациднисть, в 6,6% – ФИ-3 – нормацидність. Средние значения рН зафиксированы в пределах от 2,2 до 4,3. Таким образом, полученные данные свидетельствуют достаточный антисекреторный эффект однократного приема Гасеку.

Важным показателем эффективности препарата является определение скорости снижения кислотности или латентный период к снижению кислотности с рН более 3,5. Оценка длительности латентного периода действия препарата Гасек позволила выявить, что в дозе 40 мг он начинает действовать в среднем через 5,22±1,14 час.

На рисунке 1 представлен пример рН-граммы после принятия разовой дозы исследуемого препарата (40 мг). Латентный период действия Гасеку в данном случае составляет 4 ч, что является одним из лучших результатов. После этого рН повышается с постепенным усилением эффекта и достижением уровня 5-7.

Таким образом, анализ эффективности разовой дозы Гасеку показал, что кислотознижувальна действие препарата проявляется достаточно быстро. Практически у всех больных уже первый прием Гасеку обусловил повышение уровня интрагастрального рН до гіпоацидного, при котором обеспечивается клинико-эндоскопическая ремиссия заболеваний.

Оценка эффективности Гасеку при курсовом лечении также выявила существенный антисекреторное действие препарата. Если до лечения средний уровень минимального рН составил 1,68±0,09, через 1 нед лечения Гасеком он достиг значения выраженной гіпоацидності – 3,24±0,67. Средний показатель среднего рН составил 5,63-0,75 с колебаниями от 3,1 до 7,8. Такой уровень гіпоацидності является достаточным для успешного лечения КЗЗ. Это подтвердилось и положительными клиническими данными.

До лечения все больные жаловались на боли и диспепсические явления. Боль (чаще голодного характера, ночью, иногда после приема пищи) в типичных случаях локализовался в эпигастрии, пілородуоденальній зоне. Также отмечали боль другой локализации: в правом или левом подреберье, по ходу кишечника, что могло быть связано с сопутствующей патологией. Интенсивность боли оценивали по балльной системе (3 – выраженный, 2 – умеренный, 1 – незначительный, 0 – отсутствует), до лечения она составляла 1,9±0,6 балла.Среди диспепсических жалоб преобладали изжога (у 28 (93,3%) больных), отрыжка (в 17-56,7%), запоры (в 11-36,7%).

На 7-й день лечения у большинства – 19 (63,3%) – пациентов боли не было, остальные отмечала боль меньшей интенсивности – 1,4±0,7 балла. Это сопровождалось исчезновением (у 13 (43,3%) или уменьшением выраженности (у 56,7%) диспепсических симптомов. Динамика клинических проявлений представлена на рисунке 2.

Проведенное лечение обеспечило улучшение состояния у всех участников. Переносимость препарата Гасек была удовлетворительной, побочных явлений не зафиксировано.

Таким образом, исследование позволяет сделать вывод, что Гасек – эффективный кислотознижувальний препарат в начальной дозе 40 мг 1 раз в сутки проявляет у большинства больных достаточный антисекреторный эффект. Курсовое лечение Гасеком способствует длительному удержанию антисекреторного эффекта и инволюции основных клинических проявлений КЗЗ.